FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1040-2018
LPS PRECOAT FEM SIZE D-RT LPS PRECOAT FEM SIZE E-RT LPS POROUS FEM SIZE F-RT This device is indicated for patients with severe knee pain and disability
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The LDPE bag packaging for various highly polished hip and knee implants may adhere to the highly polished surface, leaving residue or material from the LDPE bag on the implant after it is removed from the bag.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Brazil, Bolivia, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, El Salvador, India, Japan, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Panama, Seoul-Korea, Singapore, Taiwan, Thailand, and UAE.
- Lote
- 00-5990-014-02 00-5990-015-02 00-5992-016-02
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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