FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1043-2016
Columbus Revision Knee System, EnduRo Knee System Product Usage: The Columbus Revision Knee System and EnduRo Knee System are indicated for use in reconstruction of the diseased knee joint.
Publicado el 9 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Aesculap Inc. US has initiated a recall on Tibial and Femur extension sterile pressfit stem implant packaging that are used for Columbus Revision/Enduro Knee Implants because it is labeled as Cementless. US product is indicated in the US for use with Bone Cement only.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- All codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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