FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1047-2017
AFX Endovascular AAA System, Endoleak Type IIIA Product Usage: The AFX Endovascular AAA System is intended for endovascular treatment of patients with abdominal aortic or aortoiliac aneurysms (AAA).
Publicado el 25 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Endologix updated the Instructions for Use (IFU) and implemented modifications to the AFX Endovascular AAA System (AFX System).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Endologix
- Distribuidor
- US and worldwide: Austria, Belgium, Czech Republic, France, Germany, Greece, Ireland, Israel, Italy, Latvia, Luxembourg, Monaco, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom.
- Lote
- The correction is not lot specific. It applies to AFX procedures conducted after October 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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