FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1071-2013
Posey Biothane Restraint Cuffs, Catalog Number 2900. The device is intended to limit a patient's movement to the extent necessary for treatment or protection of the patient or others.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2012
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Qué peligro representa
The firm voluntarily recalled Biothane Restraint Cuffs, Catalog No. 2900, that did not meet the required specifications for tensile strength. Failure of these rivets could allow the cuff to become disconnected from the connecting strap and allow patients to regain free use of the limb.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- J T Posey Company
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- The model/catalog number for the device is 2900. All lots are being recalled.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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