FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1091-2017
Merge Hemo software. Merge Hemo monitors, measures, and records physiologic data from a human patient undergoing a cardiac catheterization procedure
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential connection issue when powering up the Merge Hemo Record Station and the Hemo Monitor does not communicate with the Client PC.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Versions 6.10, 6.10.1, 6.10.2, 6.10.3, 7.10, 7.20, 7.20.1, 8.10.0, 8.20, 9.10.0, 9.20, 9.20.2, 9.20.3, 9.30, 9.40, 9.40.1, 9.40.2, and 9.40.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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