FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1203-2017
The Schiller PB 1000, also known as: Merge Hemo Patient Data Module (PDM), V2 model, a major component of the Merge Hemo software.
Publicado el 22 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-invasive blood pressure pumps (NIBP) voltage is not sufficient and causes the NIBP pumps to fail prior to reaching adequate initial pressure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was nationwide to medical facilities. There was also military and government distribution.
- Lote
- Patient Data Module (PDM) V2 model: Serial numbers 10.03.XXXXX
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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