FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1215-2013
BD ProbeTec Neisseria gonorrhoeae (GC) Qx Amplified DNA Assay Reagent Pack, REF 441124, contains 12 each Microwells labeled in part ***BD ProbeTec Neisseria gonorrhoeae (GC) Qx Amplified DNA Assay Reagent Pack REF 441124 ***For use with the BD Viper System *** Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 USA www.bd.com/ds EC REP Benex Limited, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland. Assay is indicated for use with asymptomatic and symptomatic individuals to aid in the diagnosis of gonococcal urogenital disease.
Publicado el 15 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 8 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Increased levels of false positives in BD Probe Tech Neisseria gonorrhoeae Q Amplified DNA assay kits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, FL, GA, NJ, and TX.
- Lote
- Lot No./Exp. Date: 2237214 / 2013-10-31.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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