FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1231-2016
GE Inspection Technologies, LP, Cabinet X-ray system used for industrial quality control.
Publicado el 13 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Inspection Technologies, LP ("GE") has discovered that certain of its cabinet x-ray systems may not fully comply with the Food and Drug Administration's (FDA) Cabinet X¿ ray System performance standards, 21 C.F.R. ¿ 1020.40(c)(1)(i)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Inspection Technologies, LP
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : TX, MD, MI, CA, TN, NH, NY, AL, NC, ID, MA, AZ, IN, FL, PA, NJ, WI, VA, MN, MD CO, GA, SC, OH and DC.
- Lote
- phoenix micrornelx and nanomelx cabinet x-ray systems
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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