FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1289-2024
STERIS Boot Assembly, Traction Device, OT 1000, Part Number REF 10009192
Publicado el 20 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Three lots of the Boot Assembly, Traction Device are being recalled due to due to a customer report of an incorrectly oriented locking pin which caused the boot to detach from the traction system. If an impacted device is used during surgery, the boot may detach from the traction system, potentially leading to patient harm and a delay in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Alabama.
- Lote
- UDI/DI 00615521000851, Lot Numbers: 23-140, 23-268, 23-314
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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