FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1309-2014
Artis Zee Angiographic x-ray systems.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An inappropriate cable connection was assembled for certain Artis zee systems. which may cause a system failure and possibly lead to a restricted maneuverability of the gantry system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- MN, WI, PA, MI, AL, OH, NC, AR, and NJ.
- Lote
- Model numbers: 10094135, 10094137, 10094139, 10094141, 10280959.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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