FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1311-2014
Zoll Medical X Series, PropaqMD, PropaqM Defibrillator/Pacemaker/Monitor With System Software Version 02.10.02.00 or Higher, automated external defibrillator.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defibrillator/Pacemaker/Monitor May Latch in a Continuous Device Reset Loop and cannot be used
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ZOLL Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada, AE, Afganistian, Australia, Belgium, Czech Republic , China, Chile, Croatia, Denmark, France, Great Britain, Hungary, Israel, Italy, Japan, Korea, Kuwait, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa,Thailand, and Turkey.
- Lote
- System Software Version 02.10.02.00 or Higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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