FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1346-2016
NAMIC CONVENIENCE KIT MERCY GENERAL HOSPITAL NEURO KIT, REF Catalog No. 601319810, UPN Product No. H7496013198101 Product Usage - This needle is intended to be placed over the guidewire to enlarge the opening in the vessel, and is then removed before sliding the catheter over the guidewire.
Publicado el 13 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Procedure Products initiated the recall due to the inner lumen of the needles not meeting the intended specification. Specifically, at least a portion of the affected lot is unable to accept a 0.038" guidewire as intended. In some cases the inner lumen was found to be 0.036".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AngioDynamics Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide in the states of CA, IL, MA, SC, TX
- Lote
- Batch/Lot No. 4931728, 4933094; Use By 2017-03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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