FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1360-2016
Arthrex Deltoid Ligament Reconstruction Implant System. Intended as a fixation post, a distribution bridge or for distributing suture tension over areas of ligament or tendon repair utilizing titanium buttons.
Publicado el 20 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for a component contained in the Implant System to be non-sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arthrex, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to the states of AR, AZ, CA, CO, FL, IL, IN, KS, KY, LA, MD, MO, NC, NJ, NV, NY, OH, PA, SD, TN, TX, and WI.
- Lote
- Unique Device Identifier: 00888867131446; Catalog No.: AR-8918CP; Batch No.: 10020303.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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