FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1370-2019
Cook Salle Intraoperative Pyeloplasty Stent Set PRODUCT/CATALOG NUMBER/GPN: 4.0 Fr - SIPSF-040018-56-6 G18168 4.0 Fr - SIPSF-040018-59 G32773 4.7 Fr SIPSF-050018-59 G32774
Publicado el 29 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kwart RetroInject Stent Set (Multi-Length) and Salle Intraoperative Pyeloplasty Stent Set Instructions for Use (IFU) did not include a warning for stent knotting.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Australia Canada Austria Belgium Denmark Germany Spain Finland France Martinique French Polynesia Switzerland Ireland Italy Netherlands Poland Sweden United Kingdom Hong Kong New Zealand Chile Colombia Israel Russian Federation Czech Republic Greece Jordan Slovakia South Africa United Arab Emirates Slovenia Lithuania Morocco Romania Qatar Bulgaria Libya Saudi Arabia Turkey Ukraine Thailand
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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