FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1373-2016
Rotaflow Centrifugal Pump Custom tubing packs for the oxygenator
Publicado el 20 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Maquet Cardiopulmonary (MCP) is conducting a voluntary recall based on the potential risk of exposure to endotoxin for various products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular Us Sales, Llc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- BEQ-RF32, BEQ-RF-32-USA, BO-RF-32, BO-RF-32 USA, RF-32, RF-32 USA, RF-32u.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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