FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1374-2022
Ventana HE 600 System, automated slide preparer, for use in laboratories.
Publicado el 20 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for fluid leak inside the Ventana HE 600 instrument which could result in electrical short and fire
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ventana Medical Systems Inc
- Distribuidor
- US: AL AR AZ CA CO CT DC FL GA HI IA IL IN KS KY MA MD MI MN MO MS MT NC NE NJ NY OH OK OR PA PR SC SD TN TX UT VA WA WI WV OUS: Canada, Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, UK, Argentina, Australia, Brazil, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Egypt, El Salvador, Guatemala, Hong Kong, Israel, Japan, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Saudi Arabia, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, United Arab Emirates (UAE), Vietnam
- Lote
- All Lots; UDI/DI: 04015630976010
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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