FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1405-2021
ADVIA 2120i (RoHS) Dual Aspirate Autosampler (SMN 11219530) - OUS, automated hematology analyzer Software Versions 6.10 and 6.11
Publicado el 21 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential Sample Identification (SID) Mismatch with14-Character Barcodes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Albania, Algeria, Angola, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, Bahrain, Bangladesh, Belarus, Belgium, Benin, Bosnia Herzeg., Botswana, Brazil, Bulgaria, Burkina, Faso, Cambodia, Canada, Chile, Colombia, Croatia, Cura¿ao Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Finland, France, Fren.Polynesia, Georgia, Germany, Greece, Guadeloupe, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Macedonia, Malaysia, Mali Malta, Martinique, Mexico, Namibia, Netherlands, Norway, Oman, P.R. China, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Rep. of Yemen, Republic Korea, Romania, Russian Fed., San Marino, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, Trinidad,Tobago, Turkey, Turkmenistan, U.A.E., Ukraine, United Kingdom, Uruguay, Vatikancity, Vietnam.
- Lote
- Software Versions 6.10 and 6.11
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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