FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1406-2013
AngioDynamics VenaCure EVLT NeverTouch-FRS PROCEDURE KIT under the following labeling: 1) Gold-Tipped Fiber 45cm Kit, Catalog Number: 11403301; 2) Gold-Tipped Fiber 65cm Kit, Catalog Number: 11403302; 3) Gold-Tipped Fiber 90cm Kit, Catalog Number: 11403304. Product Usage: This device is intended to be used to measure the refractive power and the radius of corneal curvature of the human eye.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
AngioDynamics Inc., is recalling Micro Introducer Kits and VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits, because the potential exists that the micro Introducer (sheath/dilator) packaged within the kit could be the wrong French size.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Angiodynamics, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of: IL, GA, CA, NY OH, AZ, TX, NE, FL, PA, NC, WI, AL, IN, CO, MO, MT, NE, MA, VA, AK, IN, MI, NJ, MD, TN, CT, WA, MN
- Lote
- Corresponding Lot numbers: 1) 588948, 2) 588495 and 3)588480. Expiration date for these lot numbers: 12/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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