FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1439-2014
Philips HeartStart XL+ Defibrillator/Monitor Model number: 861290, automatic external defibrillator.
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A component on the HeartStart XL+ Therapy Board could malfunction potentially affecting the ability to deliver therapy
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution including the states of IN and WA., and the countries of : CHINA FRANCE GERMANY ITALY MALAYSIA PANAMA SAUDI ARABIA TURKEY and UNITED KINGDOM.
- Lote
- Serial Numbers: USN1307680 USD1309181 USD1308456 USD1309182 USD1309167 USD1309184 USD1309168 USD1309194 USD1309180 USD1309195 USD1309196 USD1309274 USD1309197 USD1309286 USD1309227 USD1309301 USD1309264 US11409686 USD1309269
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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