FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1465-2013
Active Articulation E1. Intended for use with either primary or revision hip arthroplasty.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet is recalling Active Articulation E1 Hip Bearing implants. Biomet has initiated this action following an investigation which identified that outer label indicates two conflicting O.D. sizes while the inner labels indicate an incorrect O.D. size. The implant itself is etched with the correct O.D. size.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in New York.
- Lote
- Part numbers: EP-200162, EP-200162, EP-200164, and EP-200166 with Lot numbers: 027050, 101470, 115950, 101480, 247990, 948810, 967270, 027070, 287820, 729870, and 860880.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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