Luminos Agile Max (VE10, VF10, VF11)
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 23 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Under certain unlikely circumstances during a fluoroscopic examination, the imaging system Fluorospot Compact might sporadically display an incorrect air kerma/air kerma rate related to the patient reference point, according to IEC 60601-2-43. There is no impact on workflow or diagnosis. The error can occur only in fluoroscopy systems with a second (overhead) X-ray tube. Siemens Healthineers became aware of one customer site where this issue was identified during clinical operation.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide - Worldwide Distribution
- Lote
- Model: 10762472
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.