FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1482-2022
PRESTIGE RETRACTION GRASPER, W/PORT DUAL ACTION, ROTATING 5mm DIAM., 36cm LENGTH. Product Code 8361-10
Publicado el 10 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2020
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Qué peligro representa
Endoscopic graspers may become separated at the weld from handle to the shaft of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Implant Systems LLC
- Distribuidor
- United States Nationwide distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY, Washington DC and Puerto Rico.
- Lote
- UDI-DI: 04046955083381, lots M45171; M46651; M47463; M48124; M49436.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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