FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1489-2023
ANGIOGUARD RX / XP Emboli Capture Guidewire System, REF 501814REC
Publicado el 17 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for separation of the ANGIOGUARD RX / XP delivery system and capture sheath which include but are not limited to situations of an intra-procedural delay, unplanned percutaneous or surgical intervention, or stroke; while a replacement device is prepared.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cordis US Corp
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 20705032054789; Lot Numbers: 35264223
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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