FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1520-2024
AW-S030 NEO SONARMED SENSOR 3.0MM. Used in conjunction with SonarMed Monitor for airway monitoring.
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The failure to detect the partial obstruction in a 2.5mm sensor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SonarMed Inc
- Distribuidor
- Domestic: AK, AZ, CA, FL, IL, KY, MD, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, & WA.
- Lote
- Product Number/CFN: AW-2030; UDI-DI: 10851334007190; Serial Numbers: A20221012, A20221017, A20221024, A20221103, A20221115, A20221116, A20221117, A20221118, A20221130, A20221206, A20221222, A20221228, A20221229, A20230104, A20230111, A20230116, A20230117, A20230118, A20230208, A20230209, A20230313, A20230314, A20230315, A20230316, A20230317, A20230405.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.