FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1554-2026
Artelon FlexBand Dynamic Matrix Ref: 31057
Publicado el 18 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Augmentation devices failed bacterial endotoxin testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- International Life Sciences
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WY and the countries of Australia, France, Germany, Italy, Japan, Korea, Spain, Switzerland, United Kingdom, United Arab Emirates, Slovenia.
- Lote
- A10011001/GTIN: 00850003396019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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