FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1592-2024
Actim PROM dipstik, REF 30831ETUS; qualitative immunoassay rapid test for rupture of fetal membrane
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 23 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Interference testing has shown that the presence of personal lubricants in the vaginal specimen can interfere with the PROM test result by providing a false positive result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- ACTIM OY
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Connecticut.
- Lote
- UDI/DI 06430030990608, All serial numbers in distribution
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Finland
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