FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1594-2013
INFUSE(R) Bone Graft, MEDIUM KIT, REF 7510400AUS, Medtronic Sofamore Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, Tennessee 38132 orthopaedic
Publicado el 3 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits contain a collagen sponge recalled by Integra due to possible elevated endotoxin levels resulting from a process deviation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Sofamor Danek USA Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide including Puerto Rico) and Internationally to Australia, Brazil, Canada, Chile, Hong Kong, India, Mexico, Netherlands, , New South Wales, Panama, and Paraguay.
- Lote
- Lots: M111063AAF, M111064AAN
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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