FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1603-2020
Avalon Elite Vascular Access Kit, Model No. 70106.3540, UDI 04037691831039
Publicado el 8 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A lot of Avalon Elite Vascular Access Kits (VAK) are being recalled due to a material mix-up with the needle portion of the kit; 81 of 255 kits were assembled with an incorrect Arterial Access Needle instead of a Multi-Purpose Procedure Needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular Us Sales, Llc
- Distribuidor
- Domestic distribution only to the following states: AL AZ CA CT FL GA IL MA MI NC NH NM NY OH OK TN TX VA
- Lote
- Lot 19-03466
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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