FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1619-2014
Revision K Actuator Test Boards sold as replacement parts for use with Fresenius 2008-Series Hemodialysis Machines (2008K, 2008K2, 2008K@home and 2008T). Part Number: 190713 Revision K
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
2008-Series Hemodialysis Machines with Revision K Actuator Test Boards may fail to detect a disconnected Ultrafiltration (UF) Pump
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- USA (nationwide) and the country of Canada.*
- Lote
- Revision K Actuator Test Boards
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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