FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1632-2016
Ellipse ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) Model CD2411-36Q, CD2411-36C, CD1411-36Q, CD1411-36C Product Usage: Ellipse ICD devices are intended to provide ventricular antitachycardia pacing and ventricular defibrillation for automated treatment of life-threatening ventricular arrhythmias.
Publicado el 18 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
St. Jude Medical is recalling the Ellipse ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) due to the potential inability to deliver high voltage therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St Jude Medical Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of CT, NJ, SC, FL, GA and countries of: Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Netherlands, Northern Ireland, Poland, Romania, Slovakia, Spain, Tunis, United Arab Emirates, and Vietnam.
- Lote
- Serial No. 7263877 7263892 7263900 7263904 7264199 7265399 7265400 7265401 7263916 7264214 7264398 7265581
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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