FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1681-2014
Synthes XRL Medium Trial - Central Body, an instrument used as part of the Synthes XRL System, a vertebral body replacement device. For spinal surgery. The Synthes XRL device is intended to be used with the Synthes supplemental internal fixation systems (e.g., USS, including MATRIX, Pangea, and TSLP).
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Two lots of the Synthes XRL Medium Trial-Central Body device were incorrectly etched with the incorrect dimensions for height.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of FL, NJ and MN.
- Lote
- Product no. 03.807.507, lot no. 8029684, and product no. 03.807.508, lot no. 8029689.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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