FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1696-2017
Prosound F75 or F75 The Hitachi Aloka Medical, Ltd. Prosound F75 is intended for use by trained personnel (doctor, sonographer, etc.) for the diagnostic ultrasound evaluation of Fetal; Abdominal; Intra-operative; Intra-operative (neurosurgery); Laparoscopic; Pediatric; Small Organ; Neonatal Cephalic; Neonatal Cephalic; Trans-rectal; Trans-vaginal; TEE (non-cardiac); Musculo-skeletal; Cardiac Adult; Cardiac Adult TEE; Cardiac Neonatal; Cardiac Pediatric; Cardiac Pediatric TEE; Peripheral Vascular; and Gynecological applications. The device is not indicated for Ophthalmic applications
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Loosened monitor arm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hitachi Aloka Medical, Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to PA, TX, FL, AZ, IN, OH
- Lote
- Serial Numbers: 202M4896 202M4891 202M4893 202M4897 202M4898 202M4894
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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