FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1712-2018
BEQ-TOP 22702 ECC W/HMOD 30000, Catalog No. 701051179
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Better Bladder device provided as part of some custom tubing kits has been recalled by its manufacturer. Seal separation from the housing may allow air to enter the housing and collapse the balloon. This may increase resistance to flow in the venous line and cause a drop in ECMO circuit blood flow.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Datascope Corporation
- Distribuidor
- Distributed to accounts in AL, AR, CA, DC, FL, IL, LA, MO, NC, PA, SC, TX, and WA.
- Lote
- Lot 3000058051
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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