FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1713-2014
Arrow¿ Percutaneous Sheath Introducer Kits The Percutaneous sheath introducer products permit venous or arterial access and device introduction to the central circulation.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Arrow is recalling the Arrow¿ Percutaneous Sheath Introducer Kits due to dilator tip damage noted during internal inspection. Dilator tip damage has the potential to result in vessel damage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Canada.
- Lote
- Product codes and lot numbers: AK-09903-A 23F13G0162 AK-09903-S RF3064511 CDC-09903-1A 23F13G0642 AK-09903-J 23F13G0400 ASK-09903-CMC RF3064673 NL-09903-S 23F13G0630 AK-09903-LFSP RF3065449 ASK-09903-CMC 23F13G0343 NR-09903-S 23F13G0180 AK-09903-S 23F13G0204 ASK-09903-NKC 23F13G0336 SI-09903-E RF3064710 AK-09903-S RF3064956 ASK-09903-TJ 23F13G0567 SI-09903-E RF3064915 AK-09903-S 23F13H0195 CDC-09903-1A RF3065316
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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