FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1728-2013
27023WU Balloon Catheter, 3 Fr., 2/pkg, sterile, contains latex. The RUSCH ureter occlusion catheter is indicated for the routine occlusion of the ureter to prevent the movement of stone fragments during treatment. The coaxial catheters will also allow simultaneous drainage of urine or infusion of other solutions.
Publicado el 24 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Karl Storz Endoscopy-America has initiated the recall of the 27023WU Balloon Catheter because the packaging may be compromised, and therefore the sterility of the product could be affected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy America Inc
- Distribuidor
- US distribution to: AZ, FL, IL, IN and TX.
- Lote
- Lots: 12471, 12281, 12271, 12171, 12101, 12051, 11501, 11401, 09471, 09431, 09251, 09201, 09161, 09091, 09071, 08451.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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