FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1764-2018
POWERPORT ClearVUE Slim with Smooth Septum, 8F ChronoFlex, Polyurethane Catheter, REF 1678300
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 8 de febrero de 2018
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Qué peligro representa
The Patient ID Card packaged with the POWERPORT ClearVUE Implantable Port with Smooth Septum contains incorrect port flushing instructions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Peripheral Vascular Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number Unique Device Identifier (UDI) REAN0060 (01)00801741110801(17)170628(10)REAN0060 REAN1126 (01)00801741110801(17)170628(10)REAN1126 REAP0475 (01)00801741110801(17)170728(10)REAP0475 REAP0511 (01)00801741110801(17)170728(10)REAP0511 REAY0813 (01)00801741110801(17)171031(10)REAY0813 REAY0800 (01)00801741110801(17)171031(10)REAY0800 REBP1202 (01)00801741110801(17)180131(10)REBP1202 REBP1622 (01)00801741110801(17)180131(10)REBP1622 REBS1267 (01)00801741110801(17)180731(10)REBS1267 REBR1122 (01)00801741110801(17)180930(10)REBR1122 REBS1784 (01)00801741110801(17)180930(10)REBS1784 REBU1162 (01)00801741110801(17)181130(10)REBU1162 REBV1757 (01)00801741110801(17)190228(10)REBV1757 REBX1546 (01)00801741110801(17)190331(10)REBX1546 REBY0830 (01)00801741110801(17)190430(10)REBY0830
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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