FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1783-2014
Philips IntellVue Info Center iX 866023; PIIC iX Upgrade 866024; IntellVue Server iX Upgrade 866026; PIIC Classic Upgrade 866117 Patient Physiological Monitor.
Publicado el 18 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If a customer creates customized trend scales in the trend review tile and the iX or primary server reboots for any reason, the iX(s) will enter a reboot loop. If one iX reboots, the issue will impact only those patients monitored on that device. If the primary server reboots, all patients across all iX devices will be impacted.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Healthcare Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and country of: Canada.
- Lote
- All iX versions with A.01 software
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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