FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1796-2013
TEG 5000 Thromboelastograph Coagulation Analyzer Product Usage: Multipurpose System for In Vitro Coagulation Studies
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Research Use Only (RUO) parameters were included in TEG 5000 User Manual.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Haemonetics Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Per recall strategy.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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