FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1816-2020
Surveyor S12/S19 and patient cable for the S12/S19 Bedside Monitor under the following device names: PAT CBL 10WIRE AHA SNAP JSCREW, PAT CBL 10WIRE IEC SNAP JSCREW. The Surveyor S12 patient monitor is designed for continuous monitoring in either stationary or portable applications.
Publicado el 6 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impacted Welch Allyn products may not meet the Defibrillation Withstand requirements of EN/IEC 60601-2-25 Medical Electrical Equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- WELCH ALLYN, INC/MORTARA
- Distribuidor
- US nationwide distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, ON, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN,UT, VA, VT, WA, WI, WV and WY.
- Lote
- Model Numbers: SUR12-XXX-XXXXX, SUR19-XXX-XXXXX, 9293-033-52, 9293-033-53.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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