Philips Easy Diagnost Product Usage: Stationary Fluoroscopic system
Publicado el 27 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If a lead ruler is not positioned in the same plane as the anatomical image detail to be measured, measured object distances (using the ruler) can be wrong by a corresponding factor. If, additionally, the measurement tool is not used to check the ruler, or is used in the right way (ie: calibration), such calibration error is not detected. As a result of this, a surgical intervention may be execut
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Healthcare Inc.
- Distribuidor
- 6 US customers
- Lote
- All systems with Eleva software version 4.x and stitching option.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.