FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1825-2023
Philips Tempus LS-Manual Defibrillator, Part Number: 00-3020
Publicado el 21 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defibrillator/pacemaker module (DPM) may encounter a problem causing communication from the Mainboard to the DPM to fail, leading to no or ineffective pacing with displayed error message "HW failure DPM".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remote Diagnostic Technologies Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of UT, CO, CA, NE, IL, TX, WV, KS, GA.
- Lote
- UDI-DI: 07613365002737. Serial numbers prior to 7022.001634
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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