FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1829-2024
Ingenia 1.5T with Evolution Upgrade 1.5T - Magnetic Resonance (MR) systems are Medical Electrical Systems indicated for use as a diagnostic device REF: 782116
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips Ingenia Evolution systems with software R5.7.1 may not provide warning for low ventilation setting which may lead to increase in body temperature or burning sensation
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, KS, MS, NH and the countries of Austria, Croatia, Finland, France, Germany, Italy, Lebanon, Netherlands, Norway, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom.
- Lote
- UDI-DI: (01)00884838099722(21) Serial Numbers: 41017 41024 41025 41041 41047 41051 41080 41089 41130 41143 41144 41189 41196 41226 41235 41286 41287 41344 41367 41413 41432 41433 41497 41520 70093 70099 70202 70260 70589 70996 81073 84370
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.