FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1830-2024
Ingenia 3.0T with Evolution Upgrade 3.0T - - Magnetic Resonance (MR) systems are Medical Electrical Systems indicated for use as a diagnostic device REF: 782117
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips Ingenia Evolution systems with software R5.7.1 may not provide warning for low ventilation setting which may lead to increase in body temperature or burning sensation
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, KS, MS, NH and the countries of Austria, Croatia, Finland, France, Germany, Italy, Lebanon, Netherlands, Norway, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom.
- Lote
- UDI-DI: (01)00884838099739(21) Serial Numbers: 42029 42217 42246 71044 71774 85146 85645 85663 85664 85668 85677 85680 85681 85685 85700 85704 85705 85706 85713
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.