FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1848-2013
Siemens Luminos dRF Fluoroscopic X-Ray system Fluoroscopic X-Ray system
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens became aware of an unintended behavior when using the Luminos dRF with software version VD10A. The possibility exists that a software error may occur causing the table to tilt into an upright position and may collide with the floor. Four consignees were notified of this recall by Update Instruction XP067/12/S -- all four units have been corrected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Distribution including the states of CA, IN, NJ and OK.
- Lote
- Model number 10094200, serial numbers 4024, 4077, 4043 and 4051
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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