FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1875-2014
ANSPACH***Knotless Suture Anchor Deployment Tool, Custom***Rx Only*** This device is intended to be used with Anspach Systems
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Anspach Effort, Inc. in Palm Beach Gardens, FL is recalling the Anspach Custom Devices. The units and the records of these products were not consistent with Quality System requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, CA, FL, IA, IL, KY, MN, MS, NC, OH, OK, PA, TN, TX.and Internationally to Canada, Japan, Hungary, Korea and Sweden. .
- Lote
- Part Numbers: 98-0006, 98-0009. Serial Numbers: 20030001, 20030002 20033501, 20033502.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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