FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1879-2017
Pressure Injectable Arrowg+ard Blue Plus Multi-Lumen Central Venous Catheterization Kit. Permits venous access to central circulation by way of subclavian, jugular and femoral veins. The ARROWg+ard technology is intended to provide protection against catheter-related bloodstream infections (CRBSIs). It is not intended to be used as a treatment for existing infections nor is it indicated for long-term use (>30 days). Clinical effectiveness of the ARROW g+ard Blue Plus catheter in preventing CRBSIs compared to the original ARROWg+ard Blue catheter has not been studied
Publicado el 3 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Arrow International is recalling due to possible voids in the catheter hub, which could lead to an interlumen crossover.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- US Distribution to NJ, IL, and PA
- Lote
- Product Codes ASK-45703-PRWJ1, ASK-45703-PUAB1, and ASK-45703-PUPM Lot # 13F16L0105, 23F16K0180 and 13F16L0199
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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