FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1921-2014
Medtronic Duet External Drainage and Monitoring System, SmartSite Injection Sites, Catalog No. 46914. Intended to allow drainage and measurement of cerebrospinal fluid (CSF) and other fluids of similar physical character from the ventricles or the lumbar subarachnoid (intrathecal) region.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2014
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Qué peligro representa
Medtronic Neurosurgery is recalling the Medtronic Duet External Drainage and Monitoring Systems because the patient line tubing in the Duet External Drainage and Monitoring Systems may become disconnected from the patient line stopcock.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neurosurgery
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, Australia, Belgium, Canada, Croatia, Cyprus, Denmark, Egypt, Finland, France, Greece, Iran, Israel, Italy, Kuwait, Netherlands, Norway, Poland, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Switzerland, Turkey, and United Kingdom.
- Lote
- Lot No. 206843112 206854300 206875578 206923218 206951123 206962974 206986677 207167084 207246210 207312741 207441171 207466011 207466012 207560684 207632971 207659577 207716835 207716836 207766493 207900255 207945036 207983301 208008802
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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