FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1929-2016
ExacTrac Vero is a Patient Positioning System for Radiation therapy.
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potentially incorrect positioning when using Implanted Marker Detection with Brainlab ExacTrac Vero 3.5
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Brainlab AG
- Distribuidor
- Distributed in the states of Florida, New York, Texas and Ohio, and in the countries of Belgium, France, Germany, Italy, Japan and South Korea.
- Lote
- Potentially affected is ExacTrac Vero version 3.5 (including all subversions). Serial numbers/lot numbers are not applicable for a software version. Model/catalogue numbers: 20892 EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5 20892A EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5.1 20892B EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5.2 20892C EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5.3 20893 VERO INFRARED POSITIONING/MONITORING SW 46213 EXACTRAC VERO SW UPDATE 3.5 TO 3.5.1 46214 EXACTRAC VERO UPGRADE KIT 3.2 to 3.5 FOC 46215 EXACTRAC VERO UPGRADE KIT 3.1 TO 3.5 FOC 46216 EXACTRAC VERO SW UPDATE 3.5.2 TO 3.5.3 46228 EXACTRAC VERO 3.5 ROW 46238 EXACTRAC VERO 3.5 JAPAN
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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