FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1931-2015
Uric Acid plus ver.2 In vitro test for the quantitative determination of uric acid in human serum, plasma and urine or Roche/Hitachi MODULAR systems, cobas c111, COBAS Integra 800 and 400 plus systems, and cobas c systems.
Publicado el 8 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possible drug interference when using the Trinder reaction method on multiple Cobas Analyzers. Results of Trinder tests may be falsely decreased when the tests are run with urine samples (Creatinine plus and Uric Acid applications only) or blood samples collected before sufficient time has lapsed after the administration of the drugs Acetaminophen and N-acetylcysteine.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- US (nationwide) including PR.
- Lote
- Catalog Numbers:04657608190; 03183807190; 05171857190; 03183807190; 11875426216; 11929429216; 11929437216.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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