FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1996-2016
EVARREST Fibrin Sealant Patch, Manufactured by: Omrix Biopharmaceuticals, Ltd, Israel. Indicated for use with manual compression as an adjunct to hemostasis for control of bleeding during adult liver surgery and soft tissue bleeding in adults when control of bleeding by standard surgical methods of hemostasis is ineffective or impractical.
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ethicon is recalling EVARREST Fibrin Sealant Patch because the characters "0-bad" were printed in the expiration date field on the foil pouch labels of the Fibrin Patch units instead of the valid expiration date (2016-12-28).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Product Code #EVT5024, Lot #U01F012A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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